Comme la plupart des peptides, le sémaglutide est sensible à l'eau, à la chaleur et à l'oxydation. Sous forme lyophilisée, sèche et à l'abri de l'air, il est relativement stable ; une fois en solution, les réactions de dégradation (hydrolyse, agrégation, adsorption sur les parois) s'accélèrent. Tout l'art de la conservation consiste donc à retarder la reconstitution et, une fois la solution préparée, à limiter son exposition à la température ambiante.
Températures de référence
| État | Température | Horizon | Commentaire |
|---|---|---|---|
| Poudre lyophilisée | −20 °C | Stockage prolongé | Flacon fermé, dans sa boîte, à l'abri de la lumière |
| Poudre lyophilisée | 2 à 8 °C | Usage prochain | Réfrigérateur, loin de la porte |
| Solution reconstituée | 2 à 8 °C | Court terme | Flacon debout, bouchon propre |
| Aliquotes | −20 °C ou −80 °C | Plusieurs semaines à mois | Un tube = une utilisation |
Les fiches des fournisseurs de sémaglutide de recherche indiquent les mêmes repères : −20 °C pour le long terme, 2 à 8 °C pour le court terme. Aucune donnée publiée ne fixe une durée de conservation universelle pour une solution de recherche : elle dépend du solvant, de la concentration, de la propreté des prélèvements et de la fréquence d'ouverture.
Le cas particulier des stylos pharmaceutiques
Il est tentant de transposer aux flacons de recherche les règles des médicaments. Le RCP d'Ozempic indique par exemple une durée de conservation de trois ans pour un stylo neuf au réfrigérateur, puis de six semaines après la première utilisation, à une température ne dépassant pas 30 °C. Mais ces durées s'appliquent à une solution formulée (tampon, conservateur, ajusteur de tonicité), fabriquée et contrôlée selon les règles pharmaceutiques, dans un dispositif conçu pour cela. Une solution préparée au laboratoire avec de l'eau bactériostatique ne bénéficie d'aucune de ces garanties. La prudence consiste donc à la conserver au froid et à l'utiliser rapidement.
Fractionner en aliquotes
Lorsque la solution doit servir sur une longue période, la meilleure stratégie est de la répartir tout de suite en petits volumes :
- Calculer le volume nécessaire pour une expérience et préparer des tubes de ce volume.
- Utiliser des tubes à faible adsorption : les peptides acylés comme le sémaglutide ont tendance à se fixer sur certains plastiques.
- Fermer, étiqueter (concentration, lot, date) et congeler rapidement à −20 °C, ou à −80 °C pour une conservation plus longue.
- Décongeler un seul tube à la fois, au réfrigérateur ou sur la glace, et ne jamais le recongeler.
Les cycles de congélation et décongélation répétés sont une cause classique de perte d'activité. Un flacon entier recongelé dix fois aura subi dix stress successifs ; dix aliquotes n'en subissent qu'un chacune.
À la réception d'un colis
En règle générale, un flacon lyophilisé tolère quelques jours de transport à température ambiante, à condition de ne pas avoir été exposé à une chaleur forte. À l'arrivée :
- vérifier l'intégrité de l'emballage et des sceaux ;
- comparer l'étiquette (nom, contenance, lot) avec la commande et, si disponible, avec le rapport d'analyse correspondant ;
- photographier tout défaut avant d'ouvrir quoi que ce soit ;
- placer immédiatement les flacons au froid.
Les délais de transport comptent : un envoi intra-européen évite le passage en douane, où un colis peut rester bloqué plusieurs jours. Avant de commander, consultez les délais et modalités de livraison dans l'UE annoncés par le fournisseur ; chez Peptides EU, par exemple, les colis partent sous un à deux jours ouvrés et tout problème doit être signalé dans les 48 heures suivant la livraison.
Reconnaître une solution dégradée
Une solution de sémaglutide correctement préparée est limpide et incolore. Doivent alerter :
- un trouble, un voile ou des filaments visibles à contre-jour ;
- des particules ou un dépôt au fond du flacon ;
- un changement de couleur ;
- des résultats expérimentaux qui dérivent sans autre explication.
L'absence de ces signes ne garantit pas l'intégrité du peptide ; seule une analyse (HPLC, spectrométrie de masse) peut le confirmer. En cas de doute sur une série, repartir d'une aliquote récente est la solution la plus sûre.
Check-list de conservation
- ☐ Poudre stockée à −20 °C, dans sa boîte
- ☐ Solution étiquetée avec date et concentration
- ☐ Aliquotes préparées le jour de la reconstitution
- ☐ Registre des entrées et sorties à jour
- ☐ Aucun flacon dans la porte du réfrigérateur
La préparation de la solution est décrite pas à pas sur la page préparer un flacon.